膠東在線9月10日訊（記者 王向榮）在10日上午煙臺市政府新聞辦召開的“鏈興煙臺.品牌增動能”主題系列煙臺市生物醫藥產業鏈記者見面會上，煙臺生物醫藥健康產業發展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華介紹了藍色藥谷·生命島的發展成果及運營優勢。

　　生物醫藥集團成立于2021年7月，是國豐集團全資子公司，注冊資本15億元，是全市生物醫藥產業鏈“鏈主”企業，圍繞全市“1+3+X”產業空間布局，在牟平規劃建設藍色藥谷·生命島，總規劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬㎡，由“一區三園四島”組成，包括北島高端研發與生產生活配套區，南島醫用同位素與放射性藥物產業園、東島細胞與再生醫學產業園、西島規劃中。

　　園區始終堅持錯位發展理念，目前圍繞兩大細分賽道，形成差異化競爭壁壘。核藥全鏈條賽道，憑借具有國內最大面積的同位素生產環評資質，引進了核藥雙寡頭之一的東誠藥業13個核藥板塊，建設國內首臺醫用同位素生產用加速器，解決了部分同位素原料依賴進口的“卡脖子”問題。目前，藍納成生物、益泰醫藥12款一類創新藥獲得19個臨床批件，其中用于前列腺癌診斷的氟[18F]思睿肽注射液和肺癌診斷的氟[18F]阿法肽注射液均處于Ⅲ期臨床試驗階段，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療類產品177Lu-LNC1011也已進入Ⅱ期臨床試驗。細胞醫學創新賽道，重點承接了細胞醫學、基因編輯2項國家重大中試轉化項目，助力突破我國基因編輯工具研發與應用瓶頸。佰鴻干細胞4款藥物進入研發階段，骨關節炎等治療產品已完成臨床前驗證，填補了國內空白。

　　劉志華介紹，四年來在園區注冊企業110余家，其中租賃廠房和辦公樓宇的研發、運營等企業34家，一期廠房可出租面積的出租率超61%。園區企業24款一類創新藥物獲得國內外31個臨床批件，醫療器械領域有4款二類、3款一類產品上市銷售，新藥數量在全省處于絕對領先；共申請專利223項，成功授權102項，其中發明專利88項。藍納成、益泰醫藥多款核藥產品入選2024年度省創新藥物獎補項目，佰鴻干細胞新藥研制與轉化應用中心、華湙再生醫學功效原料CDMO等項目獲評省綠色低碳高質量發展重點項目；細胞產品中試轉化平臺入選省現代服務業重點項目、省服務業發展引導資金支持重點項目。

　　煙臺藍色藥谷·生命島不同于國內其他園區，規劃之初，就搭建了以市場為導向、以平臺為支撐、以產業化為目標的“銷售-研發-中試轉化-檢驗與審批-生產-銷售”閉環式垂直生態體系，精準匹配創新要素，真正讓企業實現“無憂創業”。

　　銷售方面：園區構建了線上線下銷售平臺，線下通過醫養公司、醫療科技公司為企業提供應用場景，線上依托團集康健直播平臺，拓展產品銷售渠道。

　　研發方面：落地了全省唯一新藥創制省實驗室，搭建了擁有310臺套設備的大型儀器共享平臺，累計提供技術服務1200余次，企業支付一定的服務費就可租賃使用。

　　中試轉化方面：聚焦產業共性需求，規劃建設了細胞產品、基因編輯、特醫食品3大中試轉化公共服務平臺，有效降低企業約70%的落地成本。目前細胞平臺已進入試運營，配備了4個國家級細胞庫、7條獨立新風系統的GMP生產車間及國家級檢測平臺，成功接入省大型儀器共享網絡，是國內細胞領域級別最高、功能最全的平臺。舉一個代表案例，佰鴻外泌體的產線借助園區平臺資源提前投產，節省了超千萬元的成本投入。

　　檢驗與審批方面：布局建設了省藥監局審評核查煙臺分中心、省食藥檢院放射性藥品室、食化檢驗檢測分中心、細胞產品檢測中心四大中心，可將產品檢測審批等待時間由平均1年縮短至約6個月、生產許可核查時限壓縮2/3。目前，省藥監局審評核查煙臺分中心已掛牌運營，可就近提供專業審評服務；省食藥檢院放射性藥品室完成裝修待試運營；細胞產品檢測中心已投用并推進CNAS認證，未來檢測結果將被70多個國家和地區認可，大幅縮短國際申報周期。

　　生產方面：將聯動全市資源，滿足企業從中試到量產的“無縫銜接”。佰鴻精準合成生物制造項目已落戶在藍色藥谷超級工廠。

　　煙臺生物醫藥集團作為國企“鏈主”，核心優勢在于“政策銜接力、資源整合力、長期培育力”的三重疊加，實踐中形成了三條獨特路徑：

　　一是“平臺化共享”打破產業壁壘。企業投資建設的細胞產品、基因編輯等中試平臺，不僅服務園區企業，更向全市生物醫藥產業鏈開放共享。比如，為解決中小企業“買不起、用不好”高端設備的問題，細胞產品中試平臺的41臺科研儀器已錄入山東省大型儀器共享網，真正實現“平臺搭臺、企業唱戲”。

　　二是“資本化賦能”培育產業梯隊。生物醫藥母基金作為市級產業投資母基金，規模達100億元。母基金下設天使基金、創投基金、股權投資基金等若干子基金，母子基金總規模500億元。目前，已通過母子基金聯動，引進了強聯智創等6個直投項目。此外，生物醫藥集團將參與組建創投基金，投資于生物醫藥領域的早中期項目，為煙臺市生物醫藥產業集群的發展注入活力。

　　三是“政策化銜接”打通落地堵點。實施全員企業服務機制，為入駐企業配備專屬服務團隊或經理，從簽約落地、注冊建廠到政策申報、融資對接，提供“一對一”、全流程的解決方案。依托國企與政府部門的協同優勢，建立“政策直通”機制，提前獲取政策申報方向，整理成“政策清單”定向推送給企業，幫助企業精準申報，切實將政策紅利轉化為產業發展動能。