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綠葉制藥兩款新藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市 創(chuàng)煙臺(tái)好藥出海里程碑

來(lái)源:膠東在線  2025-09-10 17:58:45

  膠東在線9月10日訊(記者 王向榮)在10日上午煙臺(tái)市政府新聞辦召開(kāi)的“鏈興煙臺(tái).品牌增動(dòng)能”主題系列煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈記者見(jiàn)面會(huì)上,綠葉制藥集團(tuán)副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭向在場(chǎng)記者介紹了企業(yè)創(chuàng)新藥的發(fā)展成果,揭開(kāi)了產(chǎn)品長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的秘訣。

  作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)第一梯隊(duì)企業(yè),自2021年以來(lái),綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經(jīng)領(lǐng)域已成功實(shí)現(xiàn)14個(gè)新產(chǎn)品在全球多個(gè)市場(chǎng)獲批上市,其中Rykindo®與Erzofri®兩款新藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,創(chuàng)造了“首個(gè)由中國(guó)藥企自主研發(fā)并在美國(guó)獲批上市的中樞神經(jīng)新藥”的里程碑。

  綠葉制藥是如何保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的?又是如何通過(guò)構(gòu)建差異化的研發(fā)策略和技術(shù)平臺(tái),來(lái)確保創(chuàng)新藥長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)價(jià)值?李世旭講了三個(gè)創(chuàng)新藥的故事。

  綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍侵袊?guó)首個(gè)自主研發(fā)并擁有全球?qū)@?-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI)。與市場(chǎng)上僅作用于1-2個(gè)靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物不同,若欣林通過(guò)一種全新的分子結(jié)構(gòu),同時(shí)且均衡地調(diào)節(jié)三種與抑郁核心癥狀密切相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)。“這種分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新,本身就構(gòu)成了最堅(jiān)固的專(zhuān)利和法律壁壘,確保了產(chǎn)品長(zhǎng)期的市場(chǎng)獨(dú)占性,難以被仿制,這是我們應(yīng)對(duì)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的最根本策略。”李世旭說(shuō)道,硬核技術(shù)是綠葉制藥維持創(chuàng)新價(jià)值的第一策略。

  新獲批的鎮(zhèn)痛藥米美欣®,在提供強(qiáng)效鎮(zhèn)痛的同時(shí),通過(guò)新配方顯著降低了阿片類(lèi)藥物的濫用風(fēng)險(xiǎn)和便秘副作用,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。“我們相信,解決真正的臨床痛點(diǎn),是新藥價(jià)值的根本所在。”李世旭介紹,綠葉的研發(fā)管線緊密聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等復(fù)雜疾病領(lǐng)域,這些領(lǐng)域存在大量未被滿足的臨床需求,聚焦臨床需求,是綠葉制藥的又一策略。

  綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林®在2024年成功進(jìn)入醫(yī)保,大幅降低了患者自付比例,同時(shí),企業(yè)還開(kāi)展了多元化的患者援助項(xiàng)目,像通過(guò)慈善基金會(huì)向符合條件的患者捐贈(zèng)博優(yōu)諾®(貝伐珠單抗注射液)等行動(dòng),切實(shí)減輕腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。李世旭說(shuō):“這是我們采取的多元化市場(chǎng)策略,增強(qiáng)了創(chuàng)新藥的可及性與可負(fù)擔(dān)性,最終惠及廣大患者。”

  成立于1994年的綠葉制藥集團(tuán),致力于在全球開(kāi)展創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,公司產(chǎn)品及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分布全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心,擁有“先進(jìn)藥物遞釋系統(tǒng)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。集團(tuán)在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,圍繞創(chuàng)新分子實(shí)體、生物抗體技術(shù)平臺(tái)收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果,并在細(xì)胞、基因治療等領(lǐng)域積極布局,搭建了核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)及脂質(zhì)納米遞送技術(shù)平臺(tái)。公司在國(guó)內(nèi)外建有8大生產(chǎn)基地、30余條生產(chǎn)線,已上市30余款產(chǎn)品。綠葉制藥于2014年在香港主板上市,其控股子公司博安生物于2022年在香港主板上市。

  確保全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一與卓越,是綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略的核心。企業(yè)通過(guò)實(shí)行全球統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化管理框架、依靠強(qiáng)大的執(zhí)行與監(jiān)督體系、建立持續(xù)改進(jìn)的創(chuàng)新文化,踐行著“質(zhì)量為先,服務(wù)人類(lèi)健康”的承諾,為患者提供安全有效的創(chuàng)新藥品。

  未來(lái),綠葉制藥將持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球市場(chǎng)布局,推動(dòng)智能制造與綠色生產(chǎn)體系的深度應(yīng)用。通過(guò)建設(shè)數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線,提升藥品制造效率與質(zhì)量穩(wěn)定性,同時(shí)全面貫徹綠色低碳理念,降低環(huán)境影響,致力于實(shí)現(xiàn)制藥過(guò)程的精準(zhǔn)、高效與可持續(xù)發(fā)展。通過(guò)智能化和綠色化雙輪驅(qū)動(dòng),加速優(yōu)質(zhì)新藥的全球可及性,讓更多患者以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格享受到國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物,為人類(lèi)健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)綠葉力量。

初審:王向榮
復(fù)審:王大鵬
終審:孫玲姿

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